高壓滅菌器溫度驗證的方法主要包括空載熱分布試驗、負載熱穿透試驗、微生物挑戰試驗以及使用化學指示劑法、留點溫度計法、自制測溫管法和生物指示劑法等多種方法。這些方法通過多角度的驗證,確保滅菌過程的可靠性和重現性。下面將詳細解析這些方法的具體執行步驟和要點:
1、空載熱分布試驗
(1)目的與原理:通過檢測空載狀態下滅菌器腔室內的溫度分布情況,用無線熱電偶進行溫度測量。
(2)測試步驟:將多個經校準的無線熱電偶按照預定位置放置于滅菌器腔室內,注意探頭不要與腔室內金屬接觸,然后運行一個滅菌程序。
(3)合格標準:實際溫度應大于121℃,且多點溫度巡檢儀檢測的最高與最低溫度差值應≤4℃。
2、負載熱穿透試驗
(1)目的與原理:在最大負載狀態下檢驗腔室內的溫度分布情況。
(2)測試步驟:按滅菌柜總體積的80%裝載待滅菌物品,并在其中放置無線熱電偶,同樣不與金屬接觸,運行一個滅菌程序。
(3)合格標準:與空載試驗相同,各點的實際溫度需大于121℃,且最高與最低溫度差值應≤4℃。
3、微生物挑戰試驗
(1)試驗原理:利用嗜熱脂肪桿菌芽胞作為生物指示劑,驗證滅菌效果是否達到要求。
(2)操作方法:將含嗜熱脂肪桿菌芽胞的菌片放置于滅菌器內的不同位置,包括上層、中層和下層,經過滅菌后取出并培養。
(3)結果判斷:如果培養基澄清且顏色沒有變化,說明芽孢被殺滅,滅菌效果良好;若培養基黃色渾濁,則滅菌效果不合格。
4、化學指示劑法
(1)試驗原理:化學指示劑會在特定溫度和時間下變色或變形,如3M壓力滅菌指示膠帶,通過顏色變化判斷滅菌效果。
(2)應用方法:將指示膠帶粘貼于包裹外,滅菌后檢查膠帶顏色變化是否均勻完整。
5、留點溫度計法
(1)試驗原理:利用水銀溫度計記錄滅菌過程中達到的最高溫度。
(2)應用方法:將水銀溫度計放在滅菌器的上部和下部,滅菌結束后檢查溫度是否符合要求。
6、自制測溫管法
(1)試驗原理:利用苯甲酸等化學藥品受熱熔化后再冷卻晶體的特征來驗證溫度。
(2)應用方法:將固體苯甲酸密封在小玻璃管內放入滅菌器,滅菌結束后觀察其狀態。
高壓滅菌器溫度驗證是一項綜合性很強的工作,需要結合多種技術手段和嚴格的操作流程。這不僅保證了滅菌器在各種條件下的可靠運行,更為保障滅菌物品的安全和有效性提供了堅實的數據支持。每一個環節從準備到實施再到結果評估都至關重要,且需要仔細執行。